尊龙凯时登录|牧文人体|华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol378】

2025-08-16 17:50:48|尊龙凯时人生就是博制药

　　“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布★ღ，专注从资本角度解读一周数据★ღ，并提供最新行业观察★ღ。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域★ღ，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问★ღ。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现★ღ，已经发展成为最活跃的行业之一★ღ；华兴资本始终支持★ღ、陪伴这一领域创业企业成长★ღ，致力为行业带来理性专业的声音★ღ。

　　关注华兴资本微信公众号（ID★ღ：iChinaRenaissance）★ღ，后台点击“兴观点”-“行业观察”-“生命科技”★ღ，获取更多医疗与生命科技行业相关信息★ღ。

　　阿泰克生物科技有限公司（以下简称“阿泰克”）近日宣布完成A轮融资★ღ，由上实资本旗下上海生物医药创新转化基金和三复基金共同投资★ღ。本次所融资金将用于新型分子胶药物的改进优化★ღ，推进候选分子在帕金森疾病的临床前研究★ღ。

　　ATTEC技术的核心优势在于其独特的小分子筛选系统和高效降解能力★ღ。公司已组建高通量筛选★ღ、药物设计与药理研究三大核心部门★ღ，构建了从靶点验证到药物优化的全流程技术平台★ღ。

　　国内领先的骨代谢诊疗解决方案服务商——英纳瑞医疗科技（上海）有限公司（以下简称“英纳瑞医疗”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资★ღ。本轮融资由专注于医疗健康领域的承树投资领投★ღ。

　　公司专注于为骨代谢专病提供覆盖预防★ღ、筛查★ღ、诊断★ღ、检验及治疗全流程的医疗设备与管理解决方案★ღ。作为行业先行者★ღ，英纳瑞医疗联合全国多家知名三甲医院尊龙凯时登录★ღ，成功中标国家科技重大专项“癌症★ღ、心脑血管★ღ、呼吸和代谢性疾病防治研究”★ღ，致力于推动相关创新技术的临床转化与落地应用★ღ。

　　南京普立蒙医疗科技有限公司（以下简称“普立蒙”）近日完成近3亿元C轮融资★ღ，雅惠投资★ღ、华泰紫金★ღ、新工产投★ღ、荣振投资参与本次投资★ღ。

　　普立蒙凭借在可吸收高分子材料领域的底层技术突破★ღ，构建了从高分子材料合成★ღ、改性工艺到精密加工的全产业链平台★ღ。基于此平台★ღ，公司已布局多个高性能可吸收医疗器械产品★ღ，在材料性能★ღ、临床效果和成本控制等方面具备显著竞争优势★ღ。

　　北京达尔文细胞生物科技有限公司（以下简称“达尔文生物”）宣布顺利完成超过2亿元的C轮融资★ღ，这一消息在医学界引起了广泛关注★ღ。

　　达尔文生物成立于2016年★ღ，专注于神经系统疾病的创新疗法★ღ，致力于通过自主研发的蛋白聚合物提取技术（ECIWEP）来改善患者的生活质量★ღ。公司核心产品——创新生物药阿利妥®★ღ，已经在渐冻症和脑卒中等重大疾病的临床试验中取得了显著成效★ღ，显示出优于市售药物的疗效★ღ，给患者带来了新的希望★ღ。

　　砹尔法纽克莱（宁波）医疗科技有限公司（以下简称“砹尔法纽克莱”）宣布完成A轮融资★ღ，本轮融资由河北沿海产业投资基金领投★ღ。此次融资将主要用于公司核心技术的研发及产品管线的推进★ღ。

　　此次A轮融资的完成★ღ，标志着砹尔法纽克莱在核素药研发领域取得了重要进展★ღ。河北沿海产业投资基金的加入★ღ，将为公司提供强大的资金支持和战略资源★ღ，加速其在诊疗一体化核素药领域的布局★ღ。

　　7月28日★ღ，橙帆医药宣布完成超6000万美元的Pre-A+轮融资★ღ。本轮融资由顺为资本领投★ღ，北极光创投★ღ、汉康资本★ღ、朗玛峰创投★ღ、松青资本★ღ、临港蓝湾资本等多家机构跟投★ღ。老股东弘晖基金（HLC）★ღ、上海生物医药基金（SHC）★ღ、德联资本★ღ、联想之星及万物创投等持续加码★ღ。

　　橙帆医药结合自身特点★ღ，通过创新实践★ღ，成功构建了“BD+VC”的可持续发展模式★ღ。2024年11月★ღ，公司与美国Avenzo达成首付款及近期里程碑付款5000万美元★ღ、总金额高达8亿美元的授权合作★ღ；2025年4月★ღ，又与美国Ollin达成4.4亿美元的授权合作★ღ。这些重大合作充分验证了公司创新管线的研发技术实力和商业价值★ღ。

　　上海证券报记者从相关渠道获悉★ღ，金融监管总局办公厅7月31日向业内下发了《关于推动城市商业医疗险高质量发展的通知》★ღ，从突出普惠定位★ღ、坚守商业属性等方面规范城市商业医疗险★ღ，推动其可持续发展★ღ。

　　依沃西单抗获华批准★ღ，联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌★ღ，凭双靶点机制为肺癌治疗提供新选择★ღ，显著延长患者中位无进展生存期★ღ。

　　阿斯利康的瑞利珠单抗在中国获批新适应症★ღ，用于治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎★ღ。该药是罕见病关键产品★ღ，全球销售额大幅增长★ღ。国内已开展多项适应症临床试验★ღ，其中PNH的III期临床预计2026年完成★ღ。

　　阿斯利康与默沙东联合宣布★ღ，PARP抑制剂奥拉帕利片在中国获批新适应症★ღ，联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗★ღ。本次新适应症的批准是基于PROpel III期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果★ღ。全球队列携带BRCA突变的患者数据显示★ღ，相较于阿比特龙单药治疗★ღ，奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期（rPFS）方面显示出具有高度临床意义的改善★ღ。尽管中国队列样本量较小★ღ，解读受到一定限制★ღ，但研究数据同样展现出改善趋势★ღ，与全球队列趋势一致★ღ。

　　李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤申报的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗新适应症上市申请已获得批准★ღ。根据李氏大药厂公开资料可知★ღ，该药本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌尊龙凯时登录★ღ。本次是索卡佐利单抗在中国获批的又一项适应症★ღ。根据李氏大药厂2024年半年报可知★ღ，该项新适应症上市申请是基于索卡佐利单抗与化疗结合用作扩散期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线期临床试验结果★ღ。

　　恒润达生自主研发的CD19 CAR-T产品恒凯莱®获批上市★ღ，针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤尊龙凯时登录★ღ，填补国产CAR-T空白★ღ，标志中国免疫细胞治疗技术新进展★ღ。

　　国家药监局批准杭州沐源生物的盐酸昂丹司琼片上市★ღ，该药是常用的止吐药物★ღ，市场规模超16亿★ღ。昂丹司琼有多种剂型★ღ，其中盐酸昂丹司琼片为主要销售品种★ღ，市场竞争激烈★ღ，齐鲁制药市场份额最高★ღ。目前已有7家企业获批生产该药★ღ，还有两家企业上市申请在审评中牧文人体★ღ。

　　西门子医疗7T MRI创新产品获国家药监局批准★ღ，采用深度学习技术★ღ，增加多通道发射与多核成像功能★ღ，提升中枢神经系统疾病诊断效能★ღ。

　　国家药监局批准嘉思特医疗的生物型膝关节假体系统上市★ღ，该系统由多部件组成★ღ，适用于初次全膝关节置换★ღ，监管部门将确保产品安全★ღ。

　　北京管桥医疗的睿帆®肺动脉取栓支架系统获NMPA批准★ღ，为急性肺栓塞患者提供更多治疗选择★ღ，标志我国肺血管介入治疗新突破★ღ。该系统采用机械取栓方式★ღ，可快速清除大块血栓★ღ，降低并发症风险★ღ。

　　中国微创电生理冷冻消融系统全线产品通过欧盟CE MDR认证尊龙凯时登录★ღ。这不仅标志着其安全性与性能获得国际权威认可★ღ，更意味着其成为首个进入欧洲市场的国产冷冻消融一体化解决方案★ღ。此次获得欧盟MDR认证★ღ，是该系统实现从“国内首创”迈向“国际认可”的关键节点★ღ，为公司进一步拓展全球市场奠定基础★ღ。

　　钉钉AI平台训练出首个高准确度妇科大模型“豆蔻妇科大模型”★ღ，由壹生检康研发★ღ，诊断准确率在钉钉支持下提升至90.2%★ღ，应用于健康咨询实现7*24小时实时响应★ღ。

　　微芯生物宣布其全资子公司微芯生物科技申报的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准★ღ。CS231295全球开发战略迈出了关键一步★ღ。CS231295是微芯生物基于在相关作用机制领域多年探索发现的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂★ღ。一方面★ღ，它通过精准抑制肿瘤特异性过表达的Aurora B激酶★ღ，诱导合成致死效应★ღ，直击RB1缺失等难治性肿瘤的基因脆弱性★ღ；另一方面★ღ，凭借良好的血脑屏障穿透能力牧文人体★ღ，对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势★ღ。

　　恒瑞医药及其子公司收到国家药监局关于治疗前列腺癌新药HRS-5041的临床试验批准★ღ，该药为新型AR-PROTAC小分子★ღ，具有克服耐药的潜力★ღ。

　　江苏恒瑞两款心血管新药获批临床★ღ，其中HRS-1893片是国内首个使用心脏器官芯片数据获批的新药★ღ，用于治疗射血分数保留的心衰★ღ；注射用HRS8179则用于预防脑梗死后严重脑水肿★ღ。

　　康宁杰瑞的HER2双抗药物JSKN003获FDA批准★ღ，开展铂耐药卵巢癌2期临床研究★ღ，该药物具有显著疗效和安全性★ღ，已获多项国内外认定★ღ，并与石药集团达成合作★ღ。

　　众生药业启动RAY1225治疗2型糖尿病的III期临床试验★ღ，与司美格鲁肽头对头比较牧文人体★ღ，该药为GLP-1/GIP双重受体激动剂★ღ，旨在提供更优治疗选择★ღ。多家药企也启动类似研究★ღ。

　　康方生物宣布★ღ，其PD-1/VEGF双抗新药依沃西联合多西他赛★ღ，治疗PD-1/L1抑制剂和含铂化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究已完成首例给药★ღ。该研究有望为IO耐药NSCLC患者提供全新高效治疗方案★ღ，重塑全球晚期NSCLC治疗格局★ღ。

　　2025年7月30晚获悉★ღ，石药集团发布公告★ღ，称集团已与Madrigal Pharmaceuticals,Inc.就本集团的口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086在全球的开发★ღ、生产及商业化订立独家授权协议★ღ。

　　百多力与CardioFocus达成战略合作★ღ，获得全球第二款PFA产品Centauri在欧洲的独家销售权益★ღ，此举为百多力电生理业务的首次补强牧文人体★ღ。

　　中国生物制药旗下礼新医药与默沙东就LM-299双抗合作顺利★ღ，即将收到3亿美元里程碑付款★ღ，推动全面创新和国际化发展★ღ。

　　元启生物制药是一家致力于炎症免疫疾病新药研发的生物技术公司★ღ，Dr. Falk Pharma是一家专注消化及代谢领域的研究型药企★ღ。双方已就小分子新药ATB102达成共同开发★ღ、许可选择权★ღ、生产及商业化合作协议★ღ。ATB102是一种AhR激动剂★ღ，由元启生物制药独创研发★ღ，目前正在美国开展I期临床试验★ღ。

　　泽安生物医药宣布与礼来达成重大战略合作★ღ，针对特定靶点开发髓系细胞衔接器（MCE）新药★ღ，用于治疗自身免疫性疾病★ღ。根据合作协议★ღ，礼来支付数千万美元预付款★ღ，并得到礼来的股权投资★ღ，泽安生物医药还有资格获得潜在里程碑付款和一定比例的销售分成★ღ。不同于TCE★ღ，MCE通过募集髓系细胞来杀伤靶细胞牧文人体尊龙凯时登录★ღ，髓系细胞在肿瘤组织中占比更多★ღ，在细胞因子释放profile相比于TCE也具有更好的安全性★ღ，因此有很大的潜力拓展至自免领域★ღ。

　　勃林格殷格翰与Re-Vana Therapeutics宣布了一项战略合作和许可协议★ღ，旨在开发一流的眼部疾病缓释疗法★ღ，根据合作★ღ，勃林格殷格翰的目标是每年在治疗方式上增加三个项目★ღ。两家公司将共同监督Re-Vana延长开发计划的可行性和开发活动★ღ，勃林格殷格翰将全权负责产品的临床开发★ღ、监管审批和全球商业化★ღ。该协议条款授予勃林格殷格翰靶点独家经营权★ღ，并规定向Re-Vana支付前期★ღ、开发★ღ、监管和商业里程碑付款★ღ，除了净销售额的特许权使用费外★ღ，最初三个靶点的潜在交易总价值超过10亿美元★ღ。

　　泰诺麦博科创板IPO申请获受理★ღ，是科创板第五套重启后首家★ღ。公司主营血液制品替代疗法★ღ，拟募资15亿元★ღ。其破伤风抗体已上市尊龙凯时登录★ღ，一季度药品收入16.93万元★ღ。

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