凯时|安倍麻美|中国医药工业改革路上30年
2025-12-13 03:44:33|
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围着胶皮围裙ღღ✿★，脚穿胶皮靴ღღ✿★，防护眼镜ღღ✿★、耳塞ღღ✿★、口罩全副武装的工人ღღ✿★，手拿毛刷清洗玻璃输液瓶子ღღ✿★，这是30年前中国药厂车间的景象ღღ✿★。孔震宇教授说ღღ✿★，在那个没有GMP也没有OTC观念的年代ღღ✿★，原料药厂基本上相当于化工厂的标准ღღ✿★。在改革开放中ღღ✿★，医药工业率先打破计划经济走向了市场ღღ✿★，30年弹指一挥间ღღ✿★，自动化的生产线ღღ✿★、投资上亿元的生产车间ღღ✿★、日益强大的自主研发力量ღღ✿★，让境外药企也在重新审视着这个日新月异的国度ღღ✿★。
从遵循计划到打破计划ღღ✿★，从单一剂型到多种剂型ღღ✿★，从手工到自动化ღღ✿★，从大规模仿制到自主创新ღღ✿★，中国医药工业科研开发促进会常务副会长孔震宇教授经历了中国医药30年的巨大变革凯时ღღ✿★。
改革开放之前ღღ✿★，我国所有药厂的产品销售都是按国家计划来制定的ღღ✿★。原料药厂的生产计划根据中国医药工业公司的计划制定ღღ✿★，所生产出来的制剂供给中国医药公司ღღ✿★，由中国医药公司把制剂分到全国的6个一级站安倍麻美ღღ✿★，再由6个一级站分到各省ღღ✿★，再依次到各市ღღ✿★、各县尊龙ღღ✿★，ღღ✿★、各区ღღ✿★。
孔震宇对30年前制药厂的车间印象深刻ღღ✿★。当时原料药厂基本上相当于化工厂的标准ღღ✿★，完全没有GMP的概念ღღ✿★，也没有现在净化的级别ღღ✿★。
“那是70年代ღღ✿★，我第一次去药厂打片车间ღღ✿★，看到的情景是工人将淀粉过滤筛扛在肩上安倍麻美ღღ✿★，下面是电机震动筛ღღ✿★，车间到处都是粉尘ღღ✿★。工人的装扮就是胶皮靴ღღ✿★、胶皮围裙ღღ✿★，戴着眼镜ღღ✿★、耳塞ღღ✿★、口罩ღღ✿★。”孔震宇说ღღ✿★。
事实上ღღ✿★，不仅仅是固体制剂车间ღღ✿★，包括液体制剂以及针剂ღღ✿★，当时的生产情况在现在看来都很震惊ღღ✿★。工人们用毛刷手工清洗输液的玻璃瓶ღღ✿★，刷完后用水清洗安倍麻美ღღ✿★，再用蒸馏水清洗烘干一下尊龙登录入口ღღ✿★，ღღ✿★，基本就可以拿来用了ღღ✿★。针剂车间中ღღ✿★，时常能看到落在地上的粉剂ღღ✿★，因此ღღ✿★，当时对于每个针剂中的剂量也不能十分保证ღღ✿★。
上世纪80年代ღღ✿★，医药工业是最早开放的行业, 最早允许境外来中国投资ღღ✿★。而在1988年以后ღღ✿★，医药工业又率先打破计划经济走向市场ღღ✿★。
当时ღღ✿★，孔震宇恰逢在美国学习GMP管理ღღ✿★。亲身感受了从设备ღღ✿★、软件ღღ✿★、药品品种各方面中国与发达国家的巨大差距ღღ✿★。
举一个最简单的例子ღღ✿★，像扑热息痛﹑阿司匹林这样的原料药ღღ✿★，国内大概只又三个剂型ღღ✿★，片剂凯时ღღ✿★、胶囊ღღ✿★、口服液ღღ✿★。而外国可以做到20多个剂型尊龙ღღ✿★，ღღ✿★。
由于我国在上世纪70年代末改革开放前的时候ღღ✿★，只重视原料药ღღ✿★，对制剂不够重视凯时ღღ✿★。因此在制剂上ღღ✿★，中国与发达国家甚至有30～50年的差距ღღ✿★。
从上世纪80年代初开始ღღ✿★，中国的医药工业先是扩大出口ღღ✿★，增加进口来解决国内需求安倍麻美ღღ✿★，接着是技术改造ღღ✿★。中国医药工业开始了一场变革ღღ✿★，而它的实质ღღ✿★，是产权结构的变革ღღ✿★。80年代ღღ✿★，中国的药品原料出口在世界上已经占据了一定的比例ღღ✿★，比如磺胺ღღ✿★、维生素ღღ✿★、抗生素等ღღ✿★。到了80年代中期以后ღღ✿★，国内才陆续引进国外一些好的制剂设备ღღ✿★。
孔震宇回忆ღღ✿★，改革开放的前10年ღღ✿★，药品的技术改造主要集中在原料药的精烘包和制剂设备ღღ✿★、技术的改造以及不断增加的制剂的剂型和品种上ღღ✿★。中国从当时的五个剂型朝着多种剂型发展ღღ✿★，片剂逐渐有了包衣片ღღ✿★、分散片ღღ✿★、夹心片ღღ✿★、缓释片ღღ✿★、肠溶片等ღღ✿★。
虽然当时国内的药品品种很少ღღ✿★，但因为当时的中国还没有多少知识产权保护的意识ღღ✿★，仿制就比较容易ღღ✿★。改革开放的前20年ღღ✿★，中国的仿制药发展迅猛ღღ✿★。同一品种ღღ✿★，你能生产ღღ✿★，我也能生产,这是当时中国众多药企的现况ღღ✿★。而与此同时凯时ღღ✿★，药品专利的问题也逐渐暴露了出来ღღ✿★。孔震宇说ღღ✿★，建国以来中国发明的化学药品的品种真正得到国际认可的实际上只有两个ღღ✿★。其他类似的药品都没有得到国际认可ღღ✿★。这其中就涉及到药品的专利与知识产权问题ღღ✿★，改革开放的30年ღღ✿★，我国在药品的专利与知识产权问题方面已经取得了很大进步ღღ✿★。
随着我国药监管理水平的不断提高ღღ✿★，药品科研开发的水平也在不断提高ღღ✿★。当年的医药局行使的是管理职能ღღ✿★，而现在的SFDA（国家食品药品监督管理局）行使的是监管权力ღღ✿★，根据药典的规定ღღ✿★，根据GMP的条例ღღ✿★，制定各项的制度ღღ✿★。
从20世纪80年代初根本不懂什么叫做GMP（药品生产质量管理规范）ღღ✿★、DMF(DRUG MASTER FILE 药品主文件)ღღ✿★、OTC（非处方药）到最近10年ღღ✿★，中国的药企开始自主研发ღღ✿★，正在实现从医药大国到医药强国的转变凯时ღღ✿★。
“在制药方面ღღ✿★，一是看软件ღღ✿★，二是看硬件ღღ✿★。而我们国家目前在软件方面和国际的差距更大ღღ✿★，这与软件的管理和人的素质有很大关系ღღ✿★。”孔震宇认为ღღ✿★。
另一个重要的问题是ღღ✿★，在改革开放前10年ღღ✿★，新药研发ღღ✿★、工厂投资ღღ✿★、改造基本都是在国家计划之内的ღღ✿★，而后10年的变化就大多了ღღ✿★。
改革开放最初的10年安倍麻美ღღ✿★，中国在搞合资企业的时候ღღ✿★，要考虑外资企业是否有资金和先进的产品ღღ✿★，产品是否能出口ღღ✿★。而实际上ღღ✿★，当时国外的企业并没有什么真正的新产品ღღ✿★，生产过程中还要使用进口原料ღღ✿★，并且所制造的产品完全没有实现出口而是全部在中国销售了ღღ✿★。
“经过了30年的历练ღღ✿★，情况变了ღღ✿★。中国自身制药原料的水平提高了尊龙凯时人生就是博z6comღღ✿★。ღღ✿★，不需要再去国外采购ღღ✿★，大部分的原料在国内解决ღღ✿★。同时因为中国制药的成本低ღღ✿★，质量好安倍麻美ღღ✿★，返销的趋势拦都拦不住ღღ✿★。最近这些年ღღ✿★，国外一些药企也在逐渐将自身的科研力量逐渐带到中国来尊龙凯时官网ღღ✿★。这是一个很大的变化安倍麻美ღღ✿★。”孔震宇说ღღ✿★。
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